| نام محصول | روزوواستاتین کلسیم |
| مترادف ها | روزوواستاتین هم کلسیم، کلسیم ZD-4522 |
| نام شیمیایی | بیس[(E)-7-4-(4-فلوروفنیل)-6-ایزوپروپیل-2-[متیل(متیل سولفونیل) آمینو] پیریمیدین-5-ایل-3،5-دی هیدروکسی هپت-6-6- انوئیک اسید |
| شماره CAS | 147098‑20‑2 |
| ظاهر | پودر کریستالی / آمورف سفید تا مایل به سفید |
| فرمول مولکولی | (C22H27FN3O6S)2Ca |
| وزن مولکولی | 1001.14 گرم در مول |
| خلوص | 98.0٪ - 102.0٪ (توسط HPLC) |
| حلالیت | کمی محلول در آب و متانول؛ محلول در DMSO، DMF، استونیتریل، استون. حلالیت آبی وابسته به pH |
| بسته | حمل و نقل کیسه سرد / کیسه یخ، ضد نور مورد نیاز است |
| ذخیره سازی | 2-8 درجه، محکم مهر و موم شده، محافظت شده از نور، ضد رطوبت |
| ماندگاری | 24 ماه در بسته بندی اصلی باز نشده |
توضیحات محصولات
روزوواستاتین کلسیم چیست؟
روزوواستاتین کلسیم (همچنین با نام Rosuvastatin hemcalcium، CAS 147098-20-2) شناخته می شود، یک API کلاس استاتین درجه دارویی (ماده فعال دارویی) است. از نظر شیمیایی، این نمک همی کلسیم روزوواستاتین است که به صورت پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید وجود دارد.
این ماده به عنوان یک ماده خام مهارکننده ردوکتاز HMG-CoA برای تولید دارو عمل می کند. این ترکیب کایرال به کنترل دقیقی بر خلوص انانتیومر، ناخالصی‌های مرتبط، حلال‌های باقیمانده و فلزات سنگین نیاز دارد تا مشخصات دارویی USP-EP-JP را برآورده کند. این ماده حساس به نور و کمی رطوبت سنجی است و نیاز به نگهداری مقاوم در برابر نور و در دمای پایین دارد.
روزوواستاتین کلسیم صرفاً به عنوان یک ماده خام API برای تولید داروی نهایی و تحقیقات آزمایشگاهی دارویی در نظر گرفته شده است. این یک داروی کامل نیست و نمی تواند برای تجویز مستقیم انسان استفاده شود. تولیدکنندگان محصول نهایی باید الزامات مقررات دارویی محلی را رعایت کنند.
محصولات مشابه برای روزوواستاتین کلسیم
| نام محصول | شماره CAS |
| آتورواستاتین کلسیم | 134523‑03‑8 |
| سیمواستاتین | 79902‑63‑9 |
| پراواستاتین سدیم | 81093‑53‑0 |
| پیتاواستاتین کلسیم | 147511‑69‑1 |
| فلوواستاتین سدیم | 93957‑54‑7 |
کاربردهای روزوواستاتین کلسیم
1. تولید تجاری داروی ژنریک سناریوی کاربرد غالب. توسط کارخانه‌های داروسازی عمومی برای تولید تجاری دسته‌ای بزرگ از اشکال دوز نهایی استفاده می‌شود. به شدت از استانداردهای فارمکوپه USP-EP-JP برای ناخالصی، خلوص کایرال و کنترل حلال باقیمانده پیروی می کند. مناسب برای تولید کارگاه رسمی GMP.
2. فرمولاسیون دارویی و توسعه فرآیند برای موسسات تحقیق و توسعه و آزمایشگاه های CDMO/CMO. مطالعه پیش از فرمولاسیون پوشش، غربالگری سازگاری مواد جانبی، بهینه سازی نمایه انحلال، کاوش پارامترهای فرآیند. مهندسان باید حلالیت وابسته به pH، حساسیت به نور و خطر رطوبت سنجی آن را در طول طراحی فرمول در نظر بگیرند.
3. کار آزمایشگاهی تحلیلی و کنترل کیفیت برای اعتبار سنجی روش تحلیلی دارویی، بررسی مشخصات ناخالصی، آزمایش تخریب اجباری، مطالعه پایداری، آزمایش مقایسه ای در برابر استانداردهای مرجع اعمال می شود. به طور گسترده در آزمایشگاه های QC داخلی و آزمایشگاه های آزمایش داروی شخص ثالث استفاده می شود.
4. علوم زیستی و تحقیقات پیش بالینی به عنوان ماده خام در سطح تحقیقاتی برای پروژه های آزمایشی پیش بالینی، آزمایشات سلولی آزمایشگاهی و مطالعات مدل حیوانی ارائه شده است. برای کارآزمایی بالینی انسانی در نظر گرفته نشده است مگر اینکه تأییدیه کامل نظارتی به دست آید.
فواید روزوواستاتین کلسیم
1. سازگار با چند دارو: مطابق با استانداردهای تک نگاری USP-EP-JP، مناسب برای ثبت جهانی داروهای ژنریک.
2. ناخالصی محکم و کنترل کایرال: با تضمین خلوص انانتیومر بالا و مواد مرتبط کم، خطر ثبت داروهای نهایی را کاهش می دهد.
3. شکل جامد کلسیم-نمک پایدار: مناسب برای تولید قرص جامد خوراکی، سازگاری فرآیند خوب برای تولید قرص روکش شده با فیلم.
4. پایگاه داده تحلیلی بالغ: روش های آزمایش فارمکوپه عمومی کامل، کار اعتبارسنجی روش آزمایشگاهی را ساده می کند.
5. ظرفیت عرضه انعطاف پذیر: از نمونه های تحقیق و توسعه کوچک و دسته های فله تجاری در مقیاس بزرگ برای کارخانه های داروسازی و شرکای CDMO پشتیبانی می کند.
6. پیشینه مرجع کاملاً مستند: داده های تحقیقات عمومی غنی موجود، به کوتاه کردن جدول زمانی توسعه داروهای عمومی کمک می کند.
بسته بندی و حمل و نقل
بسته بندی نمونه: 1 گرم / 5 گرم / 10 گرم، ویال شیشه ای قهوه ای یا کیسه فویل آلومینیومی مقاوم در برابر نور خلاء - بسته بندی فله: 100 گرم، 500 گرم، 1 کیلوگرم، 5 کیلوگرم، 25 کیلوگرم؛ کیسه فویل داخلی ضد نور خلاء پر از نیتروژن + درام فیبر صادراتی درجه دارویی -
بسته بندی سفارشی قابل قبول در صورت درخواست - الزامات کلیدی: ضد نور، مهر و موم شده با خلاء، مانع رطوبت برای کنترل ناخالصی و پایداری کایرال پیشنهاد حمل و نقل: از رطوبت زیاد و نور مستقیم خورشید اجتناب کنید. حمل و نقل با زنجیره سرد اختیاری برای حمل و نقل طولانی خارج از کشور
بازخورد مشتری
صفحه تماس
می‌توانید API روزوواستاتین کلسیم درجه USP‑EP‑JP را از ما تهیه کنید. ما نمونه های تحقیق و توسعه در مقیاس آزمایشگاهی و دسته های فله تجاری را ارائه می دهیم. مدارک کامل پشتیبانی از جمله گزارشات آزمایش COA، SDS و HPLC در دسترس است. لطفاً یک استعلام برای قیمت‌گذاری، وضعیت موجودی و گزینه‌های بسته‌بندی از طریق:
1-روش های استعلام:
ایمیل:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
پیام فوری آنلاین
2. اطلاعات تماس:
نام: آلیس
تلفن:+8618509260106
ایمیل:alice@xaheshun.com
سوالات متداول
س: خلوص و مشخصات کایرال Rosuvastatin Calcium API چیست؟
A: محدوده سنجش از 98.0٪ تا 102.0٪ توسط HPLC. مازاد انانتیومر (مقدار ee) بزرگتر یا مساوی 99.0%. هر دسته با COA عرضه می شود.
س: شرایط نگهداری توصیه شده برای روزوواستاتین کلسیم چیست؟
A: در دمای 2 تا 8 درجه، محکم بسته شده، محافظت شده از نور و رطوبت نگهداری شود. ماندگاری در بسته بندی اصلی باز نشده 24 ماه است.
س: شکل نمک PE 22-28 شما چیست و آیا می توانید باقی مانده های TFA را کنترل کنید؟
A: محصول استاندارد ما فرم نمک TFA (Trifluoroacetate) است که برای اکثر تحقیقات عمومی در شرایط آزمایشگاهی مناسب است. برای مطالعات حساس in vivo یا فرمول‌های خاص، ما نمک استات سفارشی یا نمک HCl را با نرخ تبادل ضد یون تضمین شده بیش از 95% ارائه می‌کنیم.
س: روزوواستاتین کلسیم عمدتاً برای چه اشکال دارویی نهایی استفاده می شود؟
A: این عمدتا برای قرص های خوراکی پوشش داده شده با فیلم انتشار فوری برای تولید داروی ژنریک، همچنین برای تحقیق و توسعه دارویی و آزمایش های آزمایشگاهی تحلیلی استفاده می شود.
س: فرمول نویسان باید به چه ریسک های ثبات توجه کنند؟
A: این API حساس به نور و کمی رطوبت سنجی است. در طول تولید و ذخیره سازی از قرار گرفتن در معرض نور شدید و محیط با رطوبت بالا اجتناب کنید.
تگ های محبوب: روزوواستاتین کلسیم api cas 147098-20-2، چین rosuvastatin calcium api cas 147098-20-2 تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه, 4-آمینوبنزوئیک اسید برای مراقبت از مو, 4-اسید آمینوبنزوئیک برای پیشگیری از ریزش مو, پودر خام کلوتریمازول, Dihexa برای یادگیری پیشرفته, سولفات نئومایسین برای عفونت, زینک باسیتراسین برای درمان آنتی بیوتیکی
