| نام محصول | لانروتید استات پپتید |
| نام کامل شیمیایی | 3-(2-نفتالنیل)-D-آلانیل-L-سیستینیل-}L-تیروسیل{10}}D{1 1}}تریپتوفیل-L-لیزیل-}L-والیل-}}L-سیستئینیل-}ال-ترئونین آمید حلقوی (2→7) -دی سولفید استات |
| شماره CAS | 127984-74-1 |
| فرمول مولکولی | C54H6₉N11O10S2 · xC2H4O2 |
| ظاهر | پودر جامد |
| وزن مولکولی | 1096.32 گرم در مول |
| نقطه ذوب | 180-185 درجه |
| خلوص | بزرگتر یا مساوی 98% (HPLC) |
| نوع پپتید | اکتاپپتید حلقوی (8 اسید آمینه) |
| حلالیت | آب: برای درجه تحقیق گزارش نشده است؛ DMSO: کمی محلول (125 میلی گرم در میلی لیتر در هر مول تارگت) |
| شرایط نگهداری | -20 درجه، محافظت در برابر رطوبت و نور |
| استفاده پژوهشی | فقط برای استفاده تحقیقاتی؛ برای استفاده درمانی انسانی بدون مجوز نیست |
توضیحات محصولات
پپتید لانروتید استات چیست؟
لانروتید استات یک آنالوگ اکتاپپتیدی حلقوی مصنوعی سوماتوستاتین (هورمونی طبیعی است که آزاد شدن هورمون های مختلف دیگر را مهار می کند) است. این دارو به عنوان آگونیست گیرنده سوماتوستاتین عمل می کند و در درجه اول زیرگروه گیرنده سوماتوستاتین SSTR2 و SSTR5 را هدف قرار می دهد.
لانروتید یک اکتاپپتید حلقوی با پل دی سولفیدی بین دو باقیمانده سیستئین است که ساختار حلقه ای را تشکیل می دهد. دنباله پپتیدی شامل: 3-(2-نفتالنیل)-D-آلانین، سیستئین، تیروزین، واتریپتین، دی-سیلین، دی-آلانین است. ترئونینامید
کاربردهای پپتید لانروتید استات
لانروتید استات یک داروی تجویزی{0}}تأیید شده توسط FDA برای آکرومگالی، GEP-NETs و سندرم کارسینوئید است. فقط باید تحت نظارت پزشکی برای نشانه های تایید شده استفاده شود. استفاده‌های غیر{4}}برچسب باید با شواهد بالینی مناسب و تأییدیه سازمانی پشتیبانی شوند. لانروتید درجه تحقیقاتی-فقط برای استفاده تحقیقاتی و نه برای اهداف تشخیصی یا درمانی بالینی بدون مجوز قانونی مناسب در نظر گرفته شده است.
| دسته برنامه | وضعیت FDA | نشانه کلیدی | مقدار مصرف (هر 4 هفته یکبار) | سطح شواهد |
|---|---|---|---|---|
| آکرومگالی | تصویب شد | پاسخ ناکافی به جراحی/رادیوتراپی | 60-120 میلی گرم | فاز |
| GEP-NETs | تصویب شد | غیرقابل برداشت، به خوبی-متمایز، به صورت محلی پیشرفته/متاستاتیک | 120 میلی گرم | فاز |
| سندرم کارسینوئید | تایید شده (داروی یتیم) | دفعات درمان نجات را کاهش می دهد | 120 میلی گرم | نامگذاری یتیم |
| آنژیودیسپلازی ها | برچسب خاموش- (NHS) | کم خونی مکرر | هر فرمول | NHS تایید شده است |
| بیماری کبد پلی کیستیک | برچسب خاموش- (NHS) | ADPKD علامت دار شدید | مبنای موردی | NHS تایید شده است |
| تحقیقات سرطان | پیش بالینی | سرطان پروستات، آدنوم هیپوفیز | متغیر | In vitro/in vivo |
مزایای پپتید لانروتید استات
1. مزایای بالینی برای آکرومگالی
Lanreotide برای درمان طولانی‌مدت آکرومگالی در بیمارانی که پاسخ ناکافی به جراحی و/یا رادیوتراپی داشته‌اند یا نمی‌توانند با آن درمان شوند،{0}}FDA تأیید شده است.
| دسته سود | توضیحات |
| کاهش سطح GH | از طریق فعال سازی SSTR2 ترشح هورمون رشد (GH) از آدنوم هیپوفیز را مهار می کند. |
| عادی سازی IGF-1 | سطح انسولین-شبیه رشد- را کاهش می‌دهد - نشانگر زیستی کلیدی برای کنترل آکرومگالی |
| کنترل پایدار | دوز ماهانه باعث سرکوب مداوم هورمون بین تزریق می شود |
2. مزایای ضد تکثیری برای تومورهای عصبی غدد درون ریز (GEP-NETs)
2.1 Lanreotide برای درمان تومورهای عصبی غدد درون ریز گوارشی (GEP{4}}NET) غیرقابل برداشت، خوب- یا نسبتاً تمایز یافته، متاستاتیک موضعی پیشرفته یا متاستاتیک (GEP{4}}NET) غیرقابل برداشت، خوب- یا متوسط{3}}تأیید شده است.
2.2 کارآزمایی برجسته CLARINET مزایای ضد تکثیر انبار لانروتید را نشان داد
| نقطه پایانی | Lanreotide Depot (120 میلی گرم) | دارونما | بهره مند شوند |
| میانه PFS | نرسیده است | 18.0 ماه | بهبود قابل توجه |
| کاهش ریسک | نسبت خطر: 0.47 (95% فاصله اطمینان: 0.30-0.73) | - | خطر پیشرفت یا مرگ 53 درصد کمتر است |
| نرخ PFS هفته 96 | 65% | 33% | نرخ پیشرفت-رایگان را دو برابر کنید |
| کاهش CgA (بیشتر یا مساوی 50%) | 42 درصد بیماران | 5 درصد بیماران | بهبود 8.4 برابری در پاسخ بیومارکر |
مزایا در مقابل خطرات
در حالی که لانروتاید مزایای درمانی قابل توجهی را ارائه می دهد، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی باید از عوارض جانبی بالقوه آگاه باشند.
| واکنش نامطلوب | بروز | جمعیت |
|---|---|---|
| اسهال | 37% | آکرومگالی |
| سنگ کیسه صفرا (سنگ کیسه صفرا) | 20% | آکرومگالی |
| درد شکم | 19% | آکرومگالی |
| واکنش های محل تزریق | 9% | آکرومگالی |
| سردرد | بیشتر یا مساوی 5 درصد در مقابل دارونما | سندرم کارسینوئید |
| هایپرگلیسمی | >10% | GEP-NET |
ثبت امضا
بسته بندی و حمل و نقل
صفحه تماس
1-روش های استعلام:
ایمیل:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
پیام فوری آنلاین
2. اطلاعات تماس:
نام: آلیس
تلفن:+8618509260106
ایمیل:alice@xaheshun.com
سوالات متداول
س: لانروتید استات چگونه باید ذخیره شود؟
A: برای پودر: در-20 درجه(طولانی-مدت)؛ محافظت در برابر رطوبت و نور
برای راه حل: برای ذخیره سازی طولانی مدت-توصیه نمی شود. تازه تهیه کنید
س: قیمت گذاری معمولی و در دسترس بودن سهام برای درجه تحقیق چیست؟
A: محصولات با درجه تحقیقاتی{0} فقط برای استفاده تحقیق و توسعه هستند، نه برای استفاده درمانی انسانی -6. بسیاری از تامین کنندگان نیاز به حضور مشتری جدید دارند و به آدرس های مسکونی ارسال نمی کنند.
س: مقیاس تولید شما برای Lanreotide Acetate چیست، و آیا می توانید حجم تحقیق و توسعه و تجاری را در نظر بگیرید؟
پاسخ: ما پلتفرم‌های پیشرفته سنتز پپتید ترکیبی فاز جامد-فاز و مایع- را اجرا می‌کنیم. ما قابلیت مقیاس انعطاف‌پذیر را ارائه می‌کنیم، مقادیر میلی‌گرمی به گرمی را برای تحقیق و توسعه فرمولاسیون و آزمایش‌های بالینی، و دسته‌های تجاری چند کیلویی در سال ارائه می‌کنیم. این مقیاس پذیری یکپارچه خطر اختلال زنجیره تامین را در طول انتقال چرخه عمر محصول شما از مراحل بالینی به راه اندازی تجاری از بین می برد.
س: مشخصات استاندارد برای محتوای استات و محتوای پپتید در Lanreotide Acetate شما چیست؟
پاسخ: اطمینان از ثبات در نسبت‌های تشکیل{0} نمک برای پایداری فرمولاسیون بسیار مهم است. مشخصات استاندارد ما محتوای استات ({2}) یون 9.0٪ تا 13.0٪ و محتوای خالص پپتید بیشتر یا برابر با 85.0٪ (تعیین شده توسط تجزیه و تحلیل اسید آمینه یا HPLC) را هدف قرار می دهد. این پارامترها را می‌توان کاملاً بهینه‌سازی و سفارشی‌سازی کرد تا با الزامات هم ارزی (یکسانی) زیستی (یکسانی) بیولوژیکی خاص شما مطابقت داشته باشد.
س: شرایط ذخیره‌سازی توصیه‌شده چیست و چگونه می‌توانید از حمل و نقل زنجیره‌ای سرد جهانی برای Lanreotide Acetate محافظت کنید؟
پاسخ: Lanreotide Acetate API یک پپتید رطوبت سنجی است و باید در ظروف محکم بسته شده در دمای -20 درجه ± 5 درجه، محافظت شده از نور و رطوبت نگهداری شود. برای تدارکات بین‌المللی، ما از ظروف حمل و نقل با زنجیره سرد کنترل‌شده{4} درجه حرارت (یخ خشک یا بسته‌های ژل 2 درجه تا 8 درجه) با داده‌های ثبت‌کننده فعال استفاده می‌کنیم تا تضمین کنیم که یکپارچگی محصول به طور مداوم از انبار ما تا مرکز شما حفظ می‌شود.
تگ های محبوب: پپتید لانروتید استات، تولید کنندگان پپتید لانروتید استات چین، تامین کنندگان، کارخانه, ملاتونین به عنوان یک کمک طبیعی خواب, ملاتونین برای تنظیم ریتم شبانه روزی, Povidone jodium vir noodhulp, پوویدون ید برای مصارف پزشکی, Sulforafaankapsules, عصاره سولفورافان
